A.處方固定
B.制備工藝、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本穩(wěn)定
C.劑型與臨床用藥基本相同
D.可選用不含賦形劑的中藥提取物
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)
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A.按動(dòng)物體重估算臨床等效劑量
B.根據(jù)預(yù)試驗(yàn)
C.根據(jù)急毒試驗(yàn)結(jié)果
D.考慮長(zhǎng)毒劑量設(shè)計(jì)
E.根據(jù)前人試驗(yàn)結(jié)果
A.特異性強(qiáng)
B.敏感性高
C.重現(xiàn)性好
D.客觀
E.定性
A.處方固定
B.制備工藝穩(wěn)定
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定
D.劑型和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床用藥相同
E.不可選用不含賦形劑的中藥提取物
最新試題
中藥新藥急性毒性試驗(yàn)中,藥物的急性毒性評(píng)價(jià)指標(biāo)常用()
下列關(guān)于藥理學(xué)研究觀測(cè)指標(biāo)要求的敘述,錯(cuò)誤的是()
各類新藥主要藥效學(xué)試驗(yàn)的藥物劑量組至少應(yīng)設(shè)()
中藥新藥一般藥理和毒理實(shí)驗(yàn)遵循的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是()
藥理學(xué)研究給藥劑量可按下列估算方法進(jìn)行,但應(yīng)除外()
計(jì)量資料或定量資料,兩組間實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較常用()
下列關(guān)于受試藥物要求的敘述,正確的是()
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析中,計(jì)數(shù)資料或定性資料的顯著性檢驗(yàn)一般用()
中藥新藥臨床實(shí)驗(yàn)遵循的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是()
中藥新藥一般藥理研究觀察的指標(biāo)不包括()