單項(xiàng)選擇題醫(yī)院中監(jiān)督、指導(dǎo)本醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合格使用藥品的部門是()

A.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門
B.專家委員會(huì)
C.各專業(yè)科室
D.藥房
E.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào),其中Z代表()

A.省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱
B.化學(xué)制劑
C.中藥制劑
D.年份
E.批號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.具有治療特色,市場(chǎng)上無供應(yīng)的品種

4.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括()

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)院制劑,需具備()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營許可證
D.營業(yè)執(zhí)照
E.組織機(jī)構(gòu)代碼證