單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以()

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告,應(yīng)()

A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每兩個(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員的要求是()

A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力
E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識(shí),具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

4.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機(jī)構(gòu)是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

5.單項(xiàng)選擇題對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部

最新試題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)及時(shí)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見,并將分析評價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題