單項選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門


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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,不屬于其主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

2.單項選擇題全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的主管部門是()

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局

3.單項選擇題按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作法定義務(wù)的部門不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()

A.服用藥品導(dǎo)致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導(dǎo)致住院
E.服用藥品導(dǎo)致嘔吐

5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括()

A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實
B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見
E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)檢測中心

最新試題

定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

題型:單項選擇題

通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的部門是()

題型:單項選擇題

應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:單項選擇題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題