A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
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A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心
最新試題
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的是()
進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()
獲知藥品群體不良反應(yīng)事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,屬于()
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()
藥品不良反應(yīng)主要是指()