A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.質(zhì)量重要性
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A.1次用量
B.1日用量
C.不得超過3日用量
D.不得超過7日用量
E.不得超過15日用量
A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告
A.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額1倍以上2倍以下的罰款
B.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格
E.并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
A.應(yīng)當(dāng)予以說明
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部中藥藥味
E.修改藥品說明書
A.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
B.規(guī)格項應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注
C.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
D.其標(biāo)簽的內(nèi)容最好一致
E.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告
A.應(yīng)當(dāng)予以說明
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部中藥藥味
E.修改藥品說明書
A.縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
A.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
B.由原發(fā)證部門吊銷其印鑒卡
C.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
D.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書
E.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5千元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡
最新試題
查處方()
麻醉藥品片劑處方限量為()
以Rp或者R標(biāo)示()
查用藥合理()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
從美國進(jìn)口的藥品必須取得()
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的()
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
普通藥品有效期的標(biāo)注()