單項選擇題防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生廳（局）、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，并于幾個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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2.單項選擇題上市五年以上的藥品，其不良反應的報告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

3.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度（）

A.逐級
B.隨時，必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

4.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由哪些人員構成（）

A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關專業(yè)技術人員
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員
E.以上均不正確

5.單項選擇題關于藥品不良反應，以下敘述正確的是（）

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應
C.出現(xiàn)的意外有害反應
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確