A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
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A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說(shuō)包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
A.予以責(zé)令改正，并可處以1千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以1千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以2千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以3千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以5千元以上3萬(wàn)元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)專(zhuān)職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說(shuō)明書(shū)的
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
A.每季度
B.每半年
C.及時(shí)報(bào)告
D.每年
E.不定期
最新試題
普通藥品有效期的標(biāo)注（）
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品膠囊劑處方（）
原料藥的標(biāo)簽（）
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品顆粒劑處方（）
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的（）
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的（）
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）
注射劑和非處方藥（）
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的（）
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的（）