單項選擇題藥品生產、經(jīng)營、使用的單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應病例時,需進行詳細記錄、調查,并按要求填寫報表,向()
A.轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.藥品不良反應專家咨詢委員會報告
D.轄區(qū)內食品藥品監(jiān)督管理局報告
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局報告
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1.單項選擇題我國藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)中要求對其中嚴重的、罕見的或新的藥品不良反應病例報告最遲不超過()
A.3個工作日
B.5個工作日
C.7個工作日
D.10個工作日
E.15個工作日
2.單項選擇題美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應多少日內將收集到的病例上報()
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日
3.單項選擇題嚴重或罕見的藥品不良反應必須()
A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告
4.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測報告實行()
A.集中報告制度
B.隨時報告制度
C.逐級報告制度
D.逐級定期報告制度
E.越級定期報告制度
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責不包括()
A.計劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應監(jiān)測工作
B.收集、整理、分析、評價本轄區(qū)藥品不良反應監(jiān)測報告
C.編輯出版有關藥物不良反應資料,為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關行政部門報告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說明書,停止或終止生產
最新試題
患者男,35歲,因蛛網(wǎng)膜下腔出血住院,出現(xiàn)急性腦水腫,可酌情選用的藥物是()
題型:單項選擇題
慢性疼痛的給藥原則不包括()
題型:單項選擇題
該患者疼痛治療藥物應該選用()
題型:單項選擇題
所選擇的鎮(zhèn)痛藥的給藥劑量為()
題型:單項選擇題
藥劑學對藥物利用的影響,正確的是()
題型:單項選擇題
該藥的不良反應不包括()
題型:單項選擇題
不影響藥物經(jīng)乳汁分泌的因素為()
題型:單項選擇題
慢性腎衰竭四期不包括()
題型:單項選擇題
治療類風濕關節(jié)炎常以NSAIDs 類為主,此類藥物最常見的不良反應是()
題型:單項選擇題
關于雄激素應用于再生障礙性貧血治療的敘述,正確的是()
題型:單項選擇題