單項選擇題某藥廠研制了左氧氟沙星新的給藥劑型,準(zhǔn)備向國家藥品食品監(jiān)督管理局申報新藥,為此藥廠特向有關(guān)部門咨詢了新藥的相關(guān)概念,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品注冊管理辦法》等,下列所述不屬于新藥的是()

A.未在國內(nèi)外上市的藥品
B.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品
C.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變其藥理作用的原料及其制劑
D.改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑
E.改變國內(nèi)已上市銷售藥品中的添加輔料,但不改變劑型和給藥途徑的制劑

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1.單項選擇題張大媽,72歲。來醫(yī)院就診時被診斷為高脂血癥,醫(yī)生為其開具了降脂藥辛伐他汀,并建議在晚間頓服。張大媽特向藥師咨詢藥物的服用時間,下面藥師關(guān)于服藥時間與藥物治療效果的敘述不正確的是()

A.肝臟膽固醇的合成高峰在夜間,因此降脂藥辛伐他汀推薦晚間頓服
B.臨床用藥不僅要考慮到劑量大小,還要考慮時間因素
C.選擇最佳給藥時間,可以使藥物療效最好,而毒副作用最低
D.藥物的毒性強(qiáng)弱是恒定不變的,不會隨時間、晝夜、季節(jié)呈現(xiàn)周期性波動
E.藥物的時間治療主要是根據(jù)藥物作用的時間規(guī)律,結(jié)合患者的生理和病理過程的節(jié)律,選擇最佳給藥時間

2.單項選擇題某醫(yī)院藥劑科為了評價其門診患者抗菌藥物利用度的研究,藥師采取了DDD方法進(jìn)行評價。下列關(guān)于DDD方法的敘述不正確的是()

A.DDD方法即限定日劑量方法
B.DDD值不僅可以用于成人而且可以用于兒童藥物利用度的研究
C.DDD值是WHO根據(jù)臨床藥物應(yīng)用情況,人為制定的每日用藥劑量
D.運(yùn)用DDD方法,可根據(jù)藥物總量來估計用藥人數(shù)
E.治療消化性潰瘍藥物雷尼替丁平均日劑量為0.3g,則它的一個DDD就是0.3g

4.單項選擇題某腫瘤患者,女性,68歲。由于疼痛難忍前來醫(yī)院就診,醫(yī)生為其開具了芬太尼透皮貼劑,患者向藥師咨詢該貼劑的用法,藥師對透皮貼劑的敘述不正確的是()

A.透皮貼劑可使藥物可控的、連續(xù)地釋放,便于使用
B.應(yīng)用于無毛發(fā)的或是刮凈毛發(fā)的皮膚
C.為使療效最好、刺激最小,每次應(yīng)將貼劑貼于身體相同的部位
D.如貼劑效力已盡,應(yīng)更換一張新的貼劑以保持給藥的連續(xù)性
E.如出現(xiàn)給藥部位紅腫或刺激,可向醫(yī)生咨詢

5.單項選擇題李先生,42歲,患了中耳炎。醫(yī)生給其開具了氧氟沙星滴耳液,李先生由于不了解如何使用滴耳液,所以向藥師咨詢,藥師關(guān)于滴耳液的敘述正確的是()

A.不要將滴灌觸及耳道的壁或邊緣
B.滴耳后要保持耳朵側(cè)面朝上60秒以上
C.滴灌用完后要用清水沖洗
D.使用滴耳液之前,應(yīng)將藥瓶放入沸水中加熱
E.滴耳液可以用于口服

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