單項(xiàng)選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料（）？

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

A.隨意命名
B.簡單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
D.無需遵循特定原則

5.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

A.誠實(shí)守信
B.公平競爭
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量