單項選擇題Ⅳ期臨床試驗的目的是（）

A.為藥物注冊申請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)
B.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效及不良反應
C.驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
D.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系，改進給藥劑量
E.評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系


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1.單項選擇題藥物臨床研究被批準后，實施的時間應在（）

A.36個月內
B.24個月內
C.18個月內
D.12個月內
E.6個月內

2.單項選擇題倫理委員會至少有（）

A.9人
B.8人
C.7人
D.6人
E.5人

3.單項選擇題符合新藥報批人體生物利用度試驗要求的是（）

A.進行單次給藥生物利用度研究時，除服藥時飲用水外，試驗期間不得再飲用水，以防止血藥濃度波動
B.進行單次給藥生物利用度研究時，服藥4小時后統(tǒng)一進食，用200～250ml的溫水送服藥物
C.進行單次給藥生物利用度研究時，實驗前一天應當開始禁食（至少24小時），次日早晨隨食物一起服用藥物
D.進行多次給藥生物利用度研究時，藥物和食物應當一同服用
E.進行多次給藥生物利用度研究時，食物應由受試者自行決定

4.單項選擇題時間藥理學是指（）

A.藥物與機體相互作用規(guī)律的一門學科
B.是一門與一般藥理學完全不同的學科
C.研究藥效與生物周期相互關系的一門學科
D.研究機體對藥物反應性的周期變化的一門學科
E.屬于藥理學的一個分支

5.單項選擇題吲哚美辛的代謝產(chǎn)物甲基吲哚美辛含量最高是在其（）

A.7AM服后
B.7PM服后
C.8AM服后
D.8PM服后
E.12AM服后