單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)一般應(yīng)選用下列哪種受試者()

A.健康志愿受試者
B.住院病人中病癥輕的患者
C.住院病人中病癥重的患者
D.門診病人中病癥輕的患者
E.非本藥物的適應(yīng)證患者


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1.單項(xiàng)選擇題Ⅳ期臨床試驗(yàn)是指()

A.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)
B.隨機(jī)盲法臨床試驗(yàn)
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.藥品非臨床研究試驗(yàn)
E.新藥上市后進(jìn)一步驗(yàn)證療效和監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定,已上市藥品增加新的適應(yīng)證者屬于()

A.化學(xué)藥品一類
B.化學(xué)藥品二類
C.化學(xué)藥品三類
D.化學(xué)藥品四類
E.化學(xué)藥品五類

3.單項(xiàng)選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定,對(duì)國(guó)外已有研究報(bào)道,尚未獲一國(guó)藥品監(jiān)督管理當(dāng)局批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品屬于()

A.化學(xué)藥品一類
B.化學(xué)藥品二類
C.化學(xué)藥品三類
D.化學(xué)藥品四類
E.化學(xué)藥品五類

4.單項(xiàng)選擇題我國(guó)中藥新藥按藥品管理要求分為()

A.一類
B.二類
C.三類
D.四類
E.五類

5.單項(xiàng)選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定,新的中藥復(fù)方制劑屬于()

A.中藥一類
B.中藥二類
C.中藥三類
D.中藥四類
E.中藥五類

最新試題

關(guān)于胰島素的描述錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下述不良反應(yīng)與硝酸甘油擴(kuò)張血管的作用無關(guān)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于東莨菪堿的描述不正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某患者因感冒服用阿司匹林。阿司匹林為弱酸性藥物,pKa為3.5。假如該患者胃內(nèi)pH為2.5,那么阿司匹林在胃中脂溶性的百分比約為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一次給藥降血糖作用持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的藥物是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

患者,男性,21歲。1周前出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸急促,兩肺濕性啰音,心尖區(qū)可聞及雙期雜音,肝界擴(kuò)大,兩下肢水腫,被診斷為亞急性感染性心內(nèi)膜炎。對(duì)于該患者應(yīng)選用氨基苷類中的藥物是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有機(jī)磷酸酯類急性中毒時(shí),下列不是膽堿能神經(jīng)突觸的中毒癥狀的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

阿米巴病排包囊者用()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大多數(shù)藥物進(jìn)入體內(nèi)的機(jī)制是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某患者接受抗哮喘的藥物治療,醫(yī)師稱所用藥物具有較高的治療指數(shù)。下面說法中,對(duì)有關(guān)該藥治療指數(shù)的最佳描述是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題