多項(xiàng)選擇題下列哪些情形為劣藥:()

A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些情形為假藥:()

A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍

2.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口。

A.首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

3.多項(xiàng)選擇題藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。

A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

4.多項(xiàng)選擇題從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員
B.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證

5.多項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品生產(chǎn)許可證

最新試題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。()

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》敘述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,沒(méi)收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)下列()的新藥予以?xún)?yōu)先審評(píng)審批。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

題型:填空題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門(mén)有下列哪些行為的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分;情節(jié)較重的,給予降級(jí)或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開(kāi)除處分?()

題型:多項(xiàng)選擇題