單項選擇題下列哪個不是分析方法驗證的指導文件？（）

A.《化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術指導原則》
B.《食品質(zhì)量檢測標準》
C.《生物制品質(zhì)量控制分析方法驗證技術審評一般原則》
D.《中華人民共和國藥典》（2020年版）通則相關內(nèi)容


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你可能感興趣的試題

1.單項選擇題根據(jù)分析方法的來源分類，下列哪種方法在首次采用前仍要進行驗證？（）

A.藥典收載的方法
B.原創(chuàng)性的分析方法
C.所有分析方法都不需要驗證
D.來自參考資料的分析方法

2.單項選擇題下列哪種理化分析方法常用于分析生物藥物？（）

A.紅外光譜法
B.反相色譜法
C.重量分析法
D.酸堿滴定法

3.單項選擇題在分析方法的內(nèi)容中，應說明標準品或參考品的（）

A.價格
B.顏色
C.來源和配制過程
D.包裝形式

4.單項選擇題對于理化分析方法鑒別實驗，專屬性要求（）

A.含被分析物的供試品呈正反應，不含被測成分的陰性對照呈負反應，結構相似或組分中的有關化合物也應呈負反應
B.所采用的分析方法應確保可檢出被分析物中雜質(zhì)的含量
C.得到供試品中被分析物的含量或效價的準確結果
D.應能在一定程度上識別被分析物的真?zhèn)尾^(qū)別出可能存在的其他物質(zhì)，但不需要區(qū)分陰性對照和結構相似化合物

5.單項選擇題按用途分類，理化測定標準品不包括（）

A.定性標準品
B.定量標準品
C.半定量標準品