單項選擇題關(guān)于新藥臨床試驗描述錯誤的是()
A.Ⅰ期臨床試驗時要進行耐受性試驗
B.Ⅲ期臨床試驗是擴大的多中心臨床試驗
C.Ⅱ期臨床試驗設計應符合代表性、重復性、隨機性和合理性四個原則
D.Ⅳ期臨床試驗即上市后臨床試驗,又稱上市后監(jiān)察
E.臨床試驗最低病例數(shù)要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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1.單項選擇題新藥臨床試驗應遵循下面哪個質(zhì)量規(guī)范:()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO
2.單項選擇題老年患者給藥劑量一般規(guī)定只用成人劑量的()
A.1/3
B.1/2
C.2/5
D.3/4
E.3/5
3.單項選擇題緩釋制劑的目的()
A.控制藥物按零級動力學恒速釋放、恒速吸收
B.控制藥物緩慢溶解、吸收和分布,使藥物緩慢達到作用部位
C.阻止藥物迅速溶出,達到比較穩(wěn)定而持久的療效
D.阻止藥物迅速進入血液循環(huán),達到持久的療效
E.阻止藥物迅速達到作用部位,達到持久的療效
4.單項選擇題哪兩個藥物具有非線性藥代動力學特征:()
A.茶堿、苯妥英鈉
B.地高辛、丙戊酸鈉
C.茶堿、地高辛
D.丙戊酸、苯妥英鈉
E.安定、茶堿
5.單項選擇題茶堿的有效血藥濃度范圍正確的是()
A.0-10μg/ml
B.15-30μg/ml
C.5-10μg/ml
D.10-20μg/ml
E.5-15μg/ml