單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)的說(shuō)法正確的是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)的受試者都是健康志愿者
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是將藥物用于患者志愿者，包括老人和兒童
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對(duì)照試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)的患者同樣需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格選擇和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗(yàn)后才可提交報(bào)告，申請(qǐng)藥品注冊(cè)或上市許可


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3.單項(xiàng)選擇題Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是（）。

A.研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制
B.尋找藥物合適劑量，藥物安全性考核
C.研究藥物療效和安全性
D.進(jìn)行比較研究，了解治療效果
E.上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)證

4.單項(xiàng)選擇題研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會(huì)提供的資料不包括（）。

A.受試者的知情同意書(shū)
B.研究者手冊(cè)
C.研究者的簡(jiǎn)歷
D.研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算
E.受試者的賠償和保險(xiǎn)措施

5.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于倫理委員會(huì)的說(shuō)法不正確的是（）。

A.倫理委員會(huì)的組成和活動(dòng)不受臨床試驗(yàn)組織和實(shí)施者的干擾和影響
B.至少由5人組成，包括醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員
C.組成成員為專(zhuān)職人員
D.有權(quán)審查試驗(yàn)方案的任何修改
E.臨床試驗(yàn)只有在接到倫理委員會(huì)的書(shū)面同意后才能開(kāi)始進(jìn)行