單項選擇題以下作為管理評審輸入信息不準確的是（）。

A.內部審核結果
B.顧客反饋
C.過程績效和產品的符合性
D.以往管理評審的跟蹤措施
E.組織人員變更情況


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1.單項選擇題所有的質量記錄應遵循的原則不包括（）。

A.真實性
B.保密性
C.完整性、規(guī)范性
D.科學性
E.可追溯性

2.單項選擇題操作類作業(yè)指導書（即操作指導書）的內容一般不包括（）。

A.作業(yè)所需要的資源條件和工作環(huán)境
B.作業(yè)應達到的標準，如質量標準及工作質量檢查標準等
C.作業(yè)的具體步驟與方法
D.作業(yè)應注意事項及管理要求
E.人員資質要求

3.單項選擇題自上而下編寫質量體系文件的方法不具備的特點是（）。

A.有利于上下層文件的銜接
B.對文件編寫人員的ISO9000族國際標準知識要求較高
C.此方法如無文件總體方案設計指導易出現(xiàn)混亂
D.此方法必然會伴隨著反復修改
E.所需時間長（4～6個月）

4.單項選擇題我國正式實施等同采用ISO9000系列標準的時間是（）。

A.1987年
B.1989年
C.1991年
D.1993年
E.1995年

5.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質量管理體系的正常運行的作用（）。

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進行培訓時能提供幫助，減少由此產生的負面影響
B.使員工的培訓復雜化，但標準化
C.當單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標準，為有效的實施質量監(jiān)督提供依據(jù)。

6.單項選擇題關于質量管理體系構成正確的是（）。

A.組織結構、程序、硬件、軟件
B.組織結構、程序、過程、人力
C.組織結構、人員、過程、資源
D.組織結構、程序、體系方法和資源
E.組織結構、程序、過程、資源