多項選擇題以下屬于新藥范疇的有()

A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.改變劑型的藥品
D.增加新適應證的藥品


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2.單項選擇題下列哪一個無法律效應()

A.藥典
B.部頒標準
C.制劑匯編
D.制劑規(guī)范

3.單項選擇題《中藥新藥研究指南》不包括()指南

A.中藥學
B.藥劑學
C.藥理學
D.毒理學

4.單項選擇題中華人民共和國藥品標準,簡稱部頒標準,由()組織編寫并頒布施行

A.國家衛(wèi)生部
B.各省市自治區(qū)衛(wèi)生廳
C.藥物監(jiān)督管理局
D.政府

5.多項選擇題下列中()屬于藥典

A、《太平惠民和劑局方》
B、《神農(nóng)本草經(jīng)》
C、U.S.P
D、G.P
E、J.P