多項選擇題全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求()

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料


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1.多項選擇題除中藥飲片外,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是()

A.必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格

2.多項選擇題藥檢所的法定職責(zé)包括()

A.新藥審批檢驗
B.國家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗
C.進(jìn)口藥品審批檢驗
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強(qiáng)制性檢驗

3.多項選擇題SFDA的職責(zé)是()

A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當(dāng)競爭行為

4.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批()

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

5.多項選擇題《藥品管理法》適用范圍包括中國境內(nèi)的()

A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產(chǎn)單位和個人
C.藥品經(jīng)營單位和個人
D.藥品監(jiān)督管理單位和個人
E.藥品教學(xué)單位和個人

6.多項選擇題制定《藥品管理法》的目的是()

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質(zhì)量
C.增進(jìn)藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益

7.多項選擇題下列說法正確的是()

A.處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點零售藥店購藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門對零售藥店的定點資格進(jìn)行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店,統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標(biāo)牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師簽名、定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公章,經(jīng)藥師審核簽字,并保存2年以上以備核查

8.多項選擇題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有()

A.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品
B.部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水)果類
C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑
D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救的除外)

9.多項選擇題《基本醫(yī)療保險藥品目錄》收載的品種包括()

A.現(xiàn)行版藥典收載的藥品
B.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
C.符合國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
E.國家批準(zhǔn)的新藥

10.多項選擇題列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須()

A.臨床必需
B.安全有效
C.價格合理
D.使用方便
E.保證供應(yīng)