填空題生產(chǎn)申報(bào)審批流程為：申請(qǐng)人→中檢所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報(bào)臨床研究及其他變更和補(bǔ)充的資料→（）審查、現(xiàn)場(chǎng)考核、抽取樣品→藥檢所檢驗(yàn)樣品（30天）→國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評(píng)（120天/100天）→申請(qǐng)人4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)充資料→（）對(duì)補(bǔ)充資料審評(píng)（40天/25天）→國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。
最新試題
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點(diǎn)？
題型：?jiǎn)柎痤}
GSP論證對(duì)人員與培訓(xùn)有哪些要求？
題型：?jiǎn)柎痤}
藥品包裝標(biāo)簽的總體要求有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
調(diào)劑活動(dòng)可分為哪六個(gè)步驟？
題型：?jiǎn)柎痤}
由國(guó)家計(jì)委定價(jià)的藥品有哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
零售藥房特征是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
藥劑科的性質(zhì)是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
GSP有何記錄類(lèi)文件？
題型：?jiǎn)柎痤}
國(guó)內(nèi)外藥品包裝占藥品價(jià)值的比例大約是多少？
題型：?jiǎn)柎痤}
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
題型：?jiǎn)柎痤}