多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括（），其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。
A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證
B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
C.適合的工藝
D.質(zhì)量安全
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1.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（）和實(shí)施變更等規(guī)定。
A.評估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)
2.多項(xiàng)選擇題國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對新藥臨床試驗(yàn)申請、（）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。
A.生產(chǎn)申請
B.仿制藥申請
C.補(bǔ)充申請
D.再注冊申請
3.多項(xiàng)選擇題在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對（）進(jìn)行驗(yàn)收并記錄（）
A.廠房
B.設(shè)施
C.質(zhì)量
D.設(shè)備
4.單項(xiàng)選擇題圖譜比對方法主要用于對什么的研究（）
A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究
B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C、適用于非揮發(fā)性成分的研究
D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究
5.單項(xiàng)選擇題中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么（）
A、最大限度的保留藥效物質(zhì)
B、最大限度的除去無效物質(zhì)
C、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì)
D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)
最新試題
關(guān)于抗菌藥物藥代動力學(xué)相關(guān)概念，以下說法錯誤的（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個藥物按照藥動學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
靜脈輸液的相關(guān)的不良反應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
缺鋅易致（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
國內(nèi)外指南建議，對疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時(shí)測定，測定的三者中不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題