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單項選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）及時填寫。

A.班長
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員

1.單項選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時間為（），具體時間段由企業(yè)自定。

A.半年
B.一年
C.無具體規(guī)定
D.二年

2.填空題只有經(jīng)檢查、（）和調(diào)查，有（）退貨質(zhì)量未受影響，并且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。

3.填空題印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的區(qū)域妥善存放，（）不得進入。切割式標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)分別置于（）內(nèi)儲運，以防混淆。

4.填空題GMP的四大原則是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止（），確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出（）和（）的藥品。

5.填空題國的法規(guī)體系與歐盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附錄（無菌藥品、生物制品、血液制品）主要參照了歐盟及WHO的相關(guān)藥品GMP要求，其中修訂的重點是（）和（）。而附錄（）也是作實質(zhì)性修改最多的部分，是需要相應(yīng)改動硬件最多的部分。