A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
C.新藥審批辦法
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
把“三廢”消滅在（）過(guò)程中，即可提高原輔材料的利用率，又可減少處理費(fèi)用，與“三廢”大量產(chǎn)生后再回收處理相比較，更為經(jīng)濟(jì)合理。
外消旋體的簡(jiǎn)潔區(qū)別是利用它的（）不同而區(qū)分。
生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過(guò)程的各項(xiàng)內(nèi)容編成一套文件，其包括（）
含水1%以下的DMSO—對(duì)鋼的腐蝕作用極微；含水5%的DMSO—對(duì)鋼有強(qiáng)烈的腐蝕作用；含水5%的DMSO對(duì)鋁的作用極微，因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說(shuō)法正確有（）
以下為鹵代烴氰化的例子。中試時(shí)按照小試時(shí)的加料方式將所有原料、溶劑一次性加入后升溫至180℃，反應(yīng)2h后完成，但產(chǎn)物中有較高比例的異構(gòu)體產(chǎn)物（副產(chǎn)物）生成，這種異構(gòu)體是基于苯炔機(jī)理產(chǎn)生的，CN位于處于目標(biāo)產(chǎn)物之外的其他位置。中試時(shí)改變了加料方式，將CuCN和溶劑預(yù)熱至反應(yīng)溫度，再滴入鹵代芳烴。小試驗(yàn)證沒(méi)有問(wèn)題后再放大，最后工業(yè)化收率高于小試水平。鑒于此下列說(shuō)法正確的是（）
下圖為一環(huán)合反應(yīng)，在間歇反應(yīng)釜中進(jìn)行。反應(yīng)溫度為180℃，反應(yīng)壓力為2MPa，反應(yīng)時(shí)間為6h，小試時(shí)電熱套加熱，收率60~65%，中試時(shí)導(dǎo)熱油加熱，加熱油溫為190℃，收率達(dá)到了75%。關(guān)于其說(shuō)法正確的有（）
關(guān)于制藥生產(chǎn)工藝，下列說(shuō)法正確的是（）
下列對(duì)中試放大效應(yīng)的解決辦法說(shuō)法正確的是（）
適當(dāng)?shù)臄嚢杷俣群蛿嚢璺绞娇梢员ＷC反應(yīng)物（），有利于反應(yīng)的進(jìn)行。
制定完的生產(chǎn)工藝規(guī)程可否修改（）