判斷題在申請新藥臨床試驗時首先應(yīng)制訂“生產(chǎn)用試行質(zhì)量標準”,經(jīng)SFDA批準后,按此標準生產(chǎn)藥品,供各醫(yī)院臨床試驗用。其目的是保證臨床試驗用藥品的安全性,使臨床試驗結(jié)論可靠。
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