單項選擇題美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應多少日內將收集到的病例上報（）
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題嚴重或罕見的藥品不良反應必須（）
A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告
2.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測報告實行（）
A.集中報告制度
B.隨時報告制度
C.逐級報告制度
D.逐級定期報告制度
E.越級定期報告制度
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責不包括（）
A.計劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應監(jiān)測工作
B.收集、整理、分析、評價本轄區(qū)藥品不良反應監(jiān)測報告
C.編輯出版有關藥物不良反應資料，為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關行政部門報告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說明書，停止或終止生產
4.單項選擇題藥品不良反應專家咨詢委員會的主要工作任務不包括（）
A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.制定需要重點監(jiān)測的藥品不良反應名單
C.向國家藥品不良反應監(jiān)測中心提供技術咨詢和指導
D.對不良反應危害嚴重的藥品提出管理措施的方案和建議
E.向有關行政部門提出全國藥物不良反應監(jiān)測工作規(guī)劃建議
5.單項選擇題藥品不良反應專家咨詢委員會由（）
A.醫(yī)學專家組成
B.醫(yī)學專家和藥學專家組成
C.醫(yī)學專家、藥學專家和流行病學專家組成
D.醫(yī)學專家、藥學專家和統(tǒng)計學專家組成
E.醫(yī)學專家、藥學專家、流行病學專家和統(tǒng)計學專家組成