單項選擇題辦理《醫(yī)療機構制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請()
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,《藥品生產許可證》()
A.由生產企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確
2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起多長時間內,組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產質量管理規(guī)范》進行認證;認證合格的,發(fā)給認證證書()
A.30天
B.3個月
C.6個月
D.1年
E.2年
3.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題《藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發(fā)生變更前多長時間,向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記()
A.15日
B.30日
C.3個月
D.6個月
E.1年
5.單項選擇題研制新藥,需要進行臨床試驗的,應當依照《藥品管理法》的規(guī)定,經下列哪個部門批準()
A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門