A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
你可能感興趣的試題
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗
A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應當向樣品試制現場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，申請藥品注冊
A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應當向樣品試制現場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，申請藥品注冊
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
最新試題
負責對新藥生產申請進行生產現場核查的部門是（）
藥品批準文號中的字母S代表（）
境內分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為（）
新藥生產申請初審和現場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內組織的核查內容是（）
屬于生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是（）
屬于境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請的是（）
境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是指（）
生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）