A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
你可能感興趣的試題
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進(jìn)口藥品申請批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
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A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.Ⅰ期臨床試驗
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E.生物等效性試驗
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最新試題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
新藥申請是指（）
新藥證書的格式為（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為（）