單項(xiàng)選擇題中藥注射劑說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出()

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料


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1.單項(xiàng)選擇題滴眼劑包裝尺寸過(guò)小,其內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明()

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)說(shuō)法不正確的是()

A.說(shuō)明書(shū)根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié),內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新
B.說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個(gè)藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說(shuō)明書(shū),供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)識(shí)
E.應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容,不得擅自增加或刪改

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列有效期表述形式錯(cuò)誤的是()

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品商品名稱管理表述正確的是()

A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:4
B.未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo),不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上
C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)
D.藥品商品名稱不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體
E.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注

5.單項(xiàng)選擇題藥品通用名稱()

A.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
B.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的底部
C.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的右上角
D.其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一
E.應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致