單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品（）

A.注冊(cè)文號(hào)
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.許可證書
D.生產(chǎn)證書
E.注冊(cè)證書


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2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的有效時(shí)間是（）

A.在有效期屆滿前1個(gè)月
B.在有效期屆滿前3個(gè)月
C.在有效期屆滿前6個(gè)月
D.在有效期屆滿前9個(gè)月
E.在有效期屆滿前1年

3.單項(xiàng)選擇題國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是（）

A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.有效性
D.穩(wěn)定性
E.合理性