A.實(shí)用性
B.科學(xué)性
C.可行性
D.預(yù)期成果的學(xué)術(shù)價(jià)值
E.預(yù)期成果的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益
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A.提升制劑質(zhì)量
B.提高生產(chǎn)效率
C.增加制劑療效
D.降低制劑不良反應(yīng)
E.減少不合理用藥
A.保證患者用藥的安全性
B.提高藥物治療的質(zhì)量
C.減少不必要的費(fèi)用
D.杜絕藥物濫用
E.使醫(yī)患雙方滿意
A.成本是指人們?yōu)檫_(dá)成一事或獲得一物所必須付出的代價(jià)
B.成本是目標(biāo)的負(fù)貢獻(xiàn)
C.成本可能隨著備選方案的不同而不同
D.不利的或有害的產(chǎn)出，是獲得收益的代價(jià)，是實(shí)施該方案的成本
E.醫(yī)療過程的實(shí)際消耗
A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司
E.藥品供應(yīng)商
A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行官方審閱
C.病例報(bào)告表是用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗(yàn)用藥品包括用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)
最新試題
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對(duì)臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）
氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源，敘述正確的是（）
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯(cuò)誤的是（）
根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的要求，申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括（）
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）
用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）
該試驗(yàn)方案所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)分期為（）
以基因?yàn)閷?dǎo)向的個(gè)體化用藥研究主要基于（）
關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成，敘述正確的是（）
按照《色譜法通則指南》，建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是（）