單項(xiàng)選擇題藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括（）

A.品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見
B.處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量
E.退貨和收回單位及地址


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1.單項(xiàng)選擇題GMP的適用范圍為（）

A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)全過程

2.單項(xiàng)選擇題《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》于什么時(shí)間頒布（）

A.1996年1月
B.2007年5月
C.2001年5月
D.2005年4月
E.2006年1月

3.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)的監(jiān)管單位是（）

A.國(guó)家工商總局
B.國(guó)家環(huán)保局
C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
D.國(guó)務(wù)院
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

4.單項(xiàng)選擇題新藥臨床試驗(yàn)，必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP
E.GSP

5.單項(xiàng)選擇題新藥是指（）

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.創(chuàng)新藥品
C.仿制藥品
D.從國(guó)外引進(jìn)的藥品
E.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品