A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門
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A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理
A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回
A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導致住院時間延長的不良反應(yīng)
最新試題
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