多項(xiàng)選擇題依照《中藥品種保護(hù)條例》,申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件()

A.對(duì)特定疾病有顯著療效的
B.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括()

A.藥品封條損壞
B.藥品包裝破損
C.藥品已超過(guò)有效期
D.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏

2.多項(xiàng)選擇題不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥()

A.人參酒
B.果味制劑
C.口服泡騰劑
D.雙黃連口服液

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是()

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)
D.生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

5.多項(xiàng)選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

最新試題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題