多項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定,化學藥品和生物制品說明書中注意事項包括()

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.用藥對于臨床檢驗的影響


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1.多項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定,說明書中有關(guān)【藥物過量】說法正確的是()

A.詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細列出過量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進行該項實驗且無可靠文獻的,可以不標明該項
E.未進行該項實驗且無可靠文獻的,應(yīng)當在該項下予以說明

2.多項選擇題根據(jù)《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定,說明書中有關(guān)【用法用量】說法正確的是()

A.用法用量用的包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的,必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的,必須注明期限
D.應(yīng)當特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當詳細列出該藥品的用藥方法,準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

3.多項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括()

A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱

4.多項選擇題有關(guān)藥品說明書和標簽的文字要求敘述正確的是()

A.藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當科學、規(guī)范、準確
B.處方藥說明書應(yīng)當也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨,標識應(yīng)當清楚醒目,不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進行修改或者補充
D.藥品說明書和標簽應(yīng)當使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對照的,應(yīng)當以漢字表述為準
E.非處方藥說明書應(yīng)當也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用

5.多項選擇題在藥品的標簽或說明書上,必須注明的內(nèi)容有()

A.注冊商標圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
C.批準文號
D.廣告審查批準文號
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項