多項選擇題《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理體系條款號01707質量管理部門應當負責藥品質量投訴和質量事故的()

A.生產(chǎn)
B.調查
C.處理
D.報告


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1.多項選擇題在制定制藥企業(yè)的質量方針時,應確保()

A.與企業(yè)的宗旨相適合
B.承諾滿足客戶需求和法規(guī)要求以及持續(xù)改進質量管理體系的有效性
C.提供制定和評審質量目標的框架
D.在組織內得到溝通和理解
E.在持續(xù)適宜性方面得到評審

2.多項選擇題質量管理體系文件中的文件文字應當()

A.準確
B.清晰
C.易懂
D.可涂改

3.多項選擇題下列中藥注射劑被收載入《中國藥典》2015年版的有()

A.止喘靈注射液
B.穿心蓮注射液
C.燈盞細辛注射液
D.注射用雙黃連

4.多項選擇題《藥品管理法(2015年修訂)》第十五條規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備下列條件()

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度