A.國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
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A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
最新試題
凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲(chǔ)存的藥品，如（）、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。
處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。
藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實(shí)用性等特征。
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。
新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。
藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。