多項選擇題批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標注產(chǎn)品的()
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號
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1.單項選擇題2014年10月1日起施行的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定,委托方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,()負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
2.單項選擇題質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()。)
A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
3.單項選擇題改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時,還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少()個批次的藥品質(zhì)量進行評估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
4.多項選擇題嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程,必須注意和做好以下幾方面工作()以及上崗前培訓(xùn)和運行中緊急情況的處理。
A、防止超溫、超壓
B、做到平穩(wěn)操作
C、加強壓力容器的巡回檢查和日常檢查
D、學(xué)會快開,快關(guān)閥門
5.多項選擇題在中藥制藥設(shè)備中,下列()設(shè)備屬于粉碎設(shè)備。
A、萬能磨粉機
B、球磨機
C、切藥機
D、往復(fù)振動篩
最新試題
在制備膠劑時,需加入輔料,目的是為矯正不良氣味,輔助成型。
題型:判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型:判斷題
涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題
乳化法制備乳膏劑時,應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時,基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
高效混合制粒機的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細粉少,但流動性較差。
題型:判斷題
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
題型:判斷題
旋轉(zhuǎn)式壓片機“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。
題型:判斷題
散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型:判斷題