A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
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A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線
A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產許可
B.日常監(jiān)督檢查結果
C.違法行為查處
D.藥品質量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學品
D.疫苗
最新試題
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產許可證編號也改變。
有下列哪些情形的，藥品生產許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告（）。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產許可證編號保留一個。
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的，依法予以處罰？
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些？
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔職能（）。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能（）。