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醫(yī)院三基考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習(xí)

問答題簡述中藥新藥臨床試驗設(shè)計的基本方法主要有哪些？

參考答案： 基本方法主要有：（1）隨機(jī)化方法。包括分組隨機(jī)和試驗順序隨機(jī)。常采用分層、分段隨機(jī)化方法；
（2）盲法。根據(jù)設(shè)盲...

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1.問答題什么是多中心臨床試驗？在進(jìn)行多中心臨床試驗時需要注意哪些問題？

參考答案：多中心臨床試驗是指由1個或幾個主要研究者總負(fù)責(zé)，多個研究單位合作，按同一臨床方案同時進(jìn)行的臨床試驗。
多中心臨床...

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2.問答題應(yīng)如何確定中醫(yī)病名、證候診斷標(biāo)準(zhǔn)？

參考答案：中醫(yī)病名診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定，若無現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定，也可采用全國專業(yè)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)或...

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3.問答題應(yīng)如何制定受試者入選標(biāo)準(zhǔn)？

參考答案：受試者入選標(biāo)準(zhǔn)必須與臨床試驗的分期和試驗?zāi)康南喾?，包括疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；入選前患者相關(guān)的病史、病程和治療情...

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4.問答題中藥新藥臨床試驗中受試者退出后，該怎樣處理其病例和檢驗結(jié)果？

參考答案：無論何種原因，對退出試驗的病例，應(yīng)保留其病例記錄表，并以其最后一次的檢測結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果，對其療效和不良反應(yīng)進(jìn)行全數(shù)據(jù)...

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5.問答題中藥新藥臨床試驗的觀測指標(biāo)有哪些？各類指標(biāo)分別包括哪些內(nèi)容？

參考答案：觀測指標(biāo)有人口學(xué)資料、一般體格檢查、安全性指標(biāo)、療效指標(biāo)。
人口學(xué)資料包括年齡（范圍）、性別、種族、身高、體重、...

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