問答題簡述“作業(yè)指導(dǎo)書”的原則和目的。

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質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?

題型:問答題

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題?

題型:問答題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

題型:判斷題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

題型:判斷題

膠囊藥粉的編號為J。

題型:判斷題

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。

題型:填空題

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些?

題型:問答題