多項選擇題工藝驗證是指有文件證明任何生產工藝能達到預期結果的一系列活動。屬于工藝驗證的對象和范圍的有（）

A.采用新的生產處方或生產工藝前，應當驗證其常規(guī)生產的適用性
B.間隔一定周期；首次確認或驗證后，應根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再認證；關鍵的生產工藝和操作規(guī)程應當定期進行再驗證；
C.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料等發(fā)生主要變更時；
D.設備、公用設施和系統、生產工藝以及規(guī)程、檢驗方法等發(fā)生變更時。