單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿易藥品認證計劃?()

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020


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1.單項選擇題關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制

2.單項選擇題個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息

4.多項選擇題關于進口化妝品管理的說法,正確的有()

A.對于進口化妝品,應當提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產品順序數(shù)”

5.多項選擇題下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經解決或者已經進入程序的