問答題在認證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應當按規(guī)定重新?lián)Q證?
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根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
題型:填空題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
在什么情況下,認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定?
題型:問答題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型:判斷題
設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍色簽字筆填寫。
題型:判斷題
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
題型:填空題
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
題型:判斷題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。
題型:判斷題
我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次?
題型:問答題