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通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
如果只生產(chǎn)一個(gè)品種，產(chǎn)量又特別小，也許是可能的。應(yīng)根據(jù)具體情況，通過風(fēng)險(xiǎn)管理獲得適當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。
按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，憑數(shù)據(jù)說話，如能達(dá)到在線滅菌同樣的要求，按規(guī)范通則311條，應(yīng)是可以認(rèn)可的。
是的，由企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況決定。延長(zhǎng)或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況而定。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
實(shí)施變更的目的是什么？
重新加工
印刷包裝材料
待包裝產(chǎn)品
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)