藥典的規(guī)定的檢驗(yàn)方法是成熟的方法,檢驗(yàn)方法本身不需要驗(yàn)證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn),如是儀器分析,儀器要校準(zhǔn)。
URS是設(shè)計(jì)和改造的前提,已投放運(yùn)行的多年老設(shè)備,沒有必要再去寫URS。
最新試題
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
交叉污染
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
放行
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
重新加工
制藥用水
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?