確切要求請(qǐng)與主管部門(mén)聯(lián)系。據(jù)悉,是正式生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒(méi)有全批次量的要求。
請(qǐng)參見(jiàn)ISPE 2009第253頁(yè),通常約在7-12帕。企業(yè)可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小自己作適當(dāng)調(diào)整。
不同情況下,可接受標(biāo)準(zhǔn)不同,不可能詳細(xì)闡述。原則:可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確保產(chǎn)品和工藝符合注冊(cè)的要求。
地面、墻壁、不接觸產(chǎn)品的工作面,清洗可用飲用水。
最新試題
批檔案
藥品召回的基本要求是什么?
潔凈區(qū)
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
操作規(guī)程
實(shí)施變更的目的是什么?
交叉污染
重新加工
放行
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)