在歐美是這樣的，他們的審批主要是研發(fā)和放大，并不在后道的大生產(chǎn)上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下，不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質量的影響程度了，按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設備的知識來判別。但總體說來，這二種設備對質量都有較大影響。
最新試題
批檔案
制藥用水
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
質量標準
引起不良反應的主要因素是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內容？
怎樣管理藥品不良反應？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
中間控制
印刷包裝材料