不同產品的除菌過濾工藝,均應通過驗證。
原則上說,滴眼劑也是100%檢漏的;有的品種是渾懸劑,不是澄清液,此情況下,也有必要對產品的外觀缺陷作目檢。
如軋蓋和洗瓶均設在D級區(qū),進D級區(qū)的人員沒有必要單獨設置,但功能間應分開設置,避免互相干擾。
最新試題
批檔案
藥品召回的基本要求是什么?
計算機化的系統
自檢報告包括哪些內容?
實施變更的目的是什么?
委托方的職責是什么?
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些?
潔凈區(qū)
引起不良反應的主要因素是什么?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?